病院について

臨床研究・疫学研究・治験

 臨床研究・疫学研究

当院および関連施設を受診・利用される・された方へ

篠ノ井総合病院では、人を対象とした医学系研究(臨床研究および疫学研究)について、世界医師会による「ヘルシンキ宣言」及び厚生労働省「臨床研究に関する倫理指針」など、関連法規・指針に従って適切に行われるよう生命倫理委員会規定を定め、厳密に倫理的な審査を行い、医学系研究を実施しております。
これらの医学系研究では、診療や健康管理活動の際に得られたみなさまの情報を使わせて頂くことがありますが、その都度、情報を使わせて頂く方またはご家族等に個別に説明し同意を得ることはしておりません。しかし、研究内容や対象となる方について、院内掲示または当院のホームページ(下表をご参照ください)でお伝えいたします。情報を利用させていただく研究は、当院の生命倫理委員会で審査され、問題がないと判断されたものに限ります。また、症例調査業務について業務委受託契約を締結し実施することもありますが、得られたデータは統計処理をいたしますので、個人は特定できないようにして利用いたします。
ご自身の情報の利用を拒否したい場合、ご不明な点がある場合は、以下にご連絡ください。

お問い合わせ先:篠ノ井総合病院 生命倫理委員会事務局
〒388-8004長野県長野市篠ノ井会666番地1
TEL:026-292-2261(代表)
番号 研究者名 所属 研究課題名 対象 承認日 研究終了予定
001 中村裕紀 腎臓内科 慢性維持透析患者の予後に関する炭酸ランタンと炭酸カルシウムの無作為割付前向き比較試験 透析導入後3ヶ月以上経過した患者 2013年10月28日 2016年11月30日
002 中村裕紀 腎臓内科 日本に血液透析の治療方法と患者の予後についての調査 慢性腎不全と診断された18才以上の血液透析患者 2015年8月24日 2018年9月30日
003 中村裕紀 腎臓内科 腹膜透析(PD)の患者予後と治療方法についての調査 12人から30人が全数からArbor researchにより無作為に選出される 2015年8月24日 調査開始から36ヵ月間
004 児玉 亮 消化器内科 当院における高齢者に対する総胆管結石治療後の胆摘の必要性に関する検討 総胆管結石で当院を受診し内視鏡治療を受けた方

 

NCD事業参加と学術研究へのご協力のお願い

一般社団法人National Clinical Database(NCD)の手術・治療情報データベース事業への参加について

当院は、一般社団法人National Clinical Database(NCD)が実施するデータベース事業に参加しています。
この事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。この法人における事業を通じて、患者さんにより適切な医療を提供するための医師の適正配置が検討できるだけでなく、当科が患者さんに最善の医療を提供するための参考となる情報を得ることができます。何卒趣旨をご理解の上、ご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。

NCDに登録する情報の内容

当院で行われた手術と治療に関する情報、手術や治療の効果やリスクを検証するための情報(年齢や身長、体重など)を登録します。NCDに患者さんのお名前を登録することはなく、氏名とは関係のないIDを用いて登録します。IDと患者さんを結びつける対応表は当科で厳重に管理し、NCDには提供しません。

登録する情報の管理・結果の公表

登録する情報は、それ自体で患者さん個⼈を容易に特定することはできないものですが、患者さんに関わる重要な情報ですので厳重に管理いたします。
当科及びNCDでは登録する情報の管理にあたって、情報の取り扱いや安全管理に関する法令や取り決め(「個人情報の保護に関する法律」、「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」、「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」等)を遵守しています。データの公表にあたっては、NCDが承認した情報のみが集計データとして公表されます。登録するデータがどなたのものであるか特定されることはありません。

登録の拒否や登録情報の確認

データを登録されたくない場合は、登録を拒否して頂くことができます。当院スタッフにお伝えください。
また、登録されたご自身のデータの閲覧や削除を希望される場合も、当院スタッフにお知らせください。なお、登録を拒否されたり、閲覧・修正を希望されたりすることで、日常の診療等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。

NCD担当者の訪問による登録データ確認への協力

当院からNCDへ登録した情報が正しいかどうかを確認するため、NCDの担当者が患者さんのカルテや診療記録を閲覧することがあります。当院がこの調査に協力する際は、NCDの担当者と守秘義務に関する取り決めを結び、患者さんとIDの対応表や氏名など患者さんを特定する情報を院外へ持ち出したり、口外したりすることは禁じます。
本事業への参加に関してご質問がある場合は、当科のスタッフにお伝えください。また、より詳細な情報は下記に掲載されていますので、そちらもご覧ください。

一般社団法人National Clinical Database(NCD)ホームページ

 

学術研究へのご協力のお願い

NCDを基盤とした保険請求データ(DPC・レセプトデータ)の
収集と研究利用について

多くの関連する臨床学会が連携して2010年に立ち上げました一般社団法人National Clinical Database (以下、NCD)では、我が国の医療の現状を把握するため、日本で行われている手術やインターベンション、剖検などの情報を登録するデータベース事業を行って参りました。これまでNCDでは、集められた手術成績などのデータを用いて、関連学会主導のもと、日本の医療の質を評価し、そのレベルの高さを世界に示して参りました。
一方、日本の医療を取り巻く環境は変化を続けています。経済、高齢化などに影響を受け、高額な医療資源の利用や地域医療における資源配分など、現場の臨床に影響を与えうる社会的な課題が多くあります。この度NCDでは、このような課題に対応すべく、日本医療研究開発機構(AMED)の支援を受けた「医療の質向上を目的とした臨床データベースの共通プラットフォームの構築」研究班(研究代表者 宮田裕章)の委託のもと、保険請求データの収集を開始致します。従来より登録されている臨床的な情報に、保険請求情報に含まれる薬剤や医療機器などの使用情報などを追加し、医療の質や資源の利用実態を評価できる基盤を構築することが目的で、NCDに参加する医療機関を受診されたすべての患者さんが対象となります。日本の医療の質のますますの向上、そして患者さんへ最善の医療を提供し続けるための臨床現場の取り組みを、引き続き全力で支援して参りたいと存じます。何卒ご理解を頂き、ご協力を賜りますよう宜しくお願い申しあげます。

一般社団法人 National Clinical Database 代表理事
岩中 督

1.本研究への参加について

NCD本体事業同様、研究への参加は、患者さんの自由な意思に基づくものであり、参加されたくない場合は、データ登録を拒否して頂くことができます。なお、登録を拒否されたことで、日常の診療等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。

2.登録される情報の内容

本研究では、NCD本体事業で登録される日常の診療で行われた検査や治療の契機となった診断、手術などの各種治療やその方法などの情報に加え、氏名や住所などの情報を含まない保険請求に関わる情報を収集致します。
この情報には治療に使用された薬剤や医療機器の情報などが含まれ、暗号化された状態で暗号化通信を用いてNCDへ提供されます。これらの情報はそれ自体で患者さん個人を特定することはできないものですが、登録される情報と同様に、厳重に管理致します。
情報の取り扱いや管理にあたっては、関連する法令や取り決め(「個人情報の保護に関する法律」「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」など)を遵守致します。登録されたご自身のデータをご覧になりたい場合は、受診された施設にお問い合わせ下さい。

3.収集される情報の使われ方

収集された情報はNCD本体事業で登録された情報と連携して、参加施設の治療成績向上や参加施設ならびに各種臨床領域へのフィードバックに用いられます。また、医療資源の利用実態の把握や評価などの研究に用いられます。どちらの場合にも集計・分析をされた統計情報としてのみ報告され、患者さん個人を特定可能な形でデータが公表されることは一切ありません。NCD本体事業同様、情報の公開に当たってはNCD内の委員会、関連学会などで十分に話し合いを行い、承認を受けた情報のみが公開されます。

お問い合わせ先

当院診療情報管理課またはNCD事務局までお問い合わせ下さい。

学術研究へご協力のお願い
専門医制度と連携したデータベース事業について

 

日本脳神経外科学会データベース研究事業参加と学術研究へのご協力のお願い

当院で脳神経外科治療を受けた患者さんへ

現在、当院では、「日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database:JND) 」に協力しています。2018年1月から当院脳神経外科に入院された患者さんの臨床データを解析させて頂き、脳神経外科医療の質の評価に役立てることを目的としています。

解析にあたって提供するデータは、提供前に個人を特定できない形に加工した上で提供しますので、患者さんの個人のプライバシーは完全に保護されます。

本研究の解析に自分のデータを使用されることを拒否される方は、当院での当事業実施責任者の担当医にその旨お申し出下さいますようお願い致します。

資料の閲覧

その他研究事業についての資料の閲覧を希望される方は、研究班ホームページ(http://jns.umin.ac.jp)をご参照下さい。

お問い合わせ先

日本脳神経外科学会データベース事業事務局

一般社団法人日本脳神経外科学会

〒113-0033

東京都文京区本郷5-26-16 石川ビル4階

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